التحقق من صحة الغرفة النظيفة
خدمات التحقق من صحة الغرف النظيفة
تقدم شركة أفيروس مجموعة واسعة من خدمات المعايرة والتحقق للمعدات ومرافق الغرف النظيفة، استنادًا إلى فهمها الدقيق لمعايير cGMP.
نقدم مجموعة واسعة من الخدمات المتعلقة بعمليات التحقق من الغرف النظيفة من قِبل لجاننا المتخصصة.
نجري عمليات التحقق وفقًا لمعايير ISO 14644، وEU cGMP، والمعيار الفيدرالي الأمريكي 209E، وUSFDA، وإرشادات تصنيف جميع الغرف.
تخضع جميع الاختبارات والتقارير والشهادات لرقابة عملية التشغيل لدينا، والتي تُشكل جزءًا من دليل الجودة لدينا.
سيتم الإبلاغ عن أي مُعامل خارج النطاق المسموح به فورًا، وسيتم وضع استراتيجيات وإجراءات لتصحيح أي نشاط غير طبيعي.
تتضمن خدمات التحقق لدينا ما يلي:
- قياس سرعة الهواء
- اختبار عدد الجزيئات
- اختبار ضغط الغرفة
- اختبار تصور تدفق الهواء
- تحليل قوة القدرة
- معدل تبادل الهواء
- اختبار الاحتواء
- اختبار الاستعادة
- اختبار درجة الحرارة والرطوبة
قياس سرعة الهواء:
نقدم قياسات واختبارات سرعة الهواء لتحديد سرعة وثبات المرشحات العادية، وسرعة وثبات تيار هواء الغرفة العادية داخل غرفة مثالية. نقدم خدمات تصنيع وتوريد وتصدير وحدات معالجة الهواء للغرف النظيفة، مع التحقق من صحة النظام والأدوية والمنطقة، وهي مصممة في مومباي، الهند. تُحسب سرعات تيار الهواء العادية بفصل إجمالي سرعة شبكة تدفق الهواء عن عدد القراءات المُعطاة.
اختبار سلامة مرشح DOP/PAO HEPA:
تُصنّع شركتنا خدمة اختبار سلامة فلتر HEPA/ULPA بالكامل. نُقدّم خدماتنا لشركات الأدوية والإلكترونيات الدقيقة. تُجري خدماتنا اختبارات سلامة جميع الفلاتر وفقًا لمعايير IES-RP-CC-001-86 وISO 14644. نحن على أتم الاستعداد لإجراء اختبارات سلامة فلاتر HEPA باستخدام جميع أنواع الفثالات الثمانية (DOP) والأوليفينات المتعددة ألفا (PAO) وفقًا لمتطلبات عملائنا الخاصة. نُقدّم خدماتنا لتصنيع وتوريد وتصدير وحدات تنقية الهواء (AHU) للغرف النظيفة، مع التحقق من صحة الأنظمة والأدوية والمناطق، وهي مصممة في مومباي، الهند. نضمن لك توافق فلتر عملائنا مع مختلف المعايير ومتطلبات الشركة. نعتمد على التوثيق والتأكيدات الموثوقة، ونتوقع أيضًا حدوث مشاكل في الأداء، ونُطيل عمر الفلاتر.
اختبارات عدد الجسيمات:
يُقدم اختبارنا لإضافة الجزيئات مجموعاتٍ كاملةً من بساطة فحص الذرات المحمولة جوًا. نُجري الاختبارات لتحديد مستويات تعداد الجزيئات الفعلية داخل المختبر وقت إجراء الاختبارات. يُحدد الاختبار عدد الجزيئات بناءً على فرضية. سيتم تحديد حجم (أحجام) الجزيئات محل الاهتمام، وحالات كثافة الغرفة، ومجموعة التحقق من الغرفة النظيفة قبل بدء الاختبار، كما هو مُحدد في سجلات URS.
اختبار ضغط الغرفة:
نُجري اختبار ضغط الغرف لمعدات الغرف النظيفة الصناعية. كجزء من عملية التحقق، يُتحقق من أن فرق الضغط يُلبي المتطلبات المحددة.
اختبار تصور تدفق الهواء:
نقدم اختبارات تصور تدفق الهواء وفقًا لجزء من إجراءات الموافقة. وقد تم إنجاز التمثيل باستخدام جهاز رش الماء وتصوير مقاطع فيديو. يهدف اختبار تصور تدفق الهواء إلى إظهار تصميم تدفق الهواء النقي في جميع أنحاء الغرف النظيفة أحادية الاتجاه. خدمات التحقق من صحة الغرف النظيفة مع نظام ومستحضرات صيدلانية، مصممة في مومباي، الهند. كما يمكن استخدام هذه الاختبارات لإظهار تأثير تدفق الهواء الناتج عن المعدات. ويُعد إجراء هذه الاختبارات أفضل بعد إجراء اختبارات سرعات تدفق الهواء وثباته وضغط الغرفة. تحدد هذه الاختبارات عينات تدفق الهواء داخل الغرفة وفقًا لمعيار ISO 14644. تُعد خدمات الرصد البصري هذه ضرورية في:
تدفق الهواء الرقائقي للغرف النظيفة
موازن تدفق الهواء
خدمات التحقق من الغرف النظيفة
اختبار نقاط العادم
التحقق من عادم حماية الأفراد
توازن الضغط بين الغرفة والمساحة
كشف التسربات في القنوات
اختبار شدة الضوء:
الغرض من اختبارات مستوى الإضاءة هو التأكد من أن مستويات الإضاءة المُركّبة وتجانسها تُلبي المتطلبات المحددة. نستخدم أجهزة اختبار حديثة لتقييم مستويات شدة الإضاءة وكثافتها.
اختبار مستوى الضوضاء:
نجري اختبارات مستوى الضوضاء لقياس ضغط الصوت. تختلف القياسات بناءً على عدد الغرف النظيفة الحديثة. قد يختلف الغرض، لكن إجراءات الاختبار متطابقة.
اختبار الاحتواء:
نُجري اختبارات احتواء مُحكمة لمكتب العميل في الغرفة المُثلى. وقد أثبت الاختبار عدم انتقال الملوثات المحمولة جوًا من مناطق الضغط العالي إلى الغرف النظيفة عبر الانسكابات في مواد البناء. يُجري الاختبارات متخصصون مُدرَّبون وذوو خبرة باستخدام أحدث الأجهزة التي تضمن دقة النتائج.
اختبار درجة الحرارة والرطوبة:
نُجري اختبارات اعتماد تتضمن قياس درجات الحرارة والرطوبة. نُقدم تحليلاً لاختبارات درجات الحرارة والرطوبة التي نستخدمها بناءً على المتطلبات. في المرحلة الأولى، يتم اختبار درجات الحرارة العامة وثبات اللزوجة. في المرحلة الثانية، يُستخدم اختبار المستوى الأول لضمان أن أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء في الغرف النظيفة تحافظ على مستوى درجات الحرارة والرطوبة المحدد مسبقًا لراحة السكان. تُجري شركتنا اختبارات مستويات تُحدد أن أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء في الغرف النظيفة يجب أن تحافظ على مستوى درجات الحرارة المحدد لراحة المستخدم.